Специалисты ЦЛД осуществляют контроль качества клинических лабораторных исследований и оценивает результаты:
1.Участие в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований, согласно п3. Процедуры и формы инспекционного контроля, Приказ Минздрава РФ от 12.01.1999 N 8 "О введении в действие Положения о порядке инспекционного контроля за деятельностью клинико-диагностических и экспертных лабораторий в здравоохранении".
2. Участие в международной программе внешней оценки качества п. 3.8 Термины и определения "ГОСТ Р ИСО 15189-2015. Национальный стандарт Российской Федерации. Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности".
В ЦЛД осуществляют медицинскую деятельность следующие лица, получившие медицинское образование и имеющие сертификат специалиста, Статья 100. Заключительные положения, Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации":
Врач клинической лабораторной диагностики - Ишхнели Юлия Викторовна.
Врачи – бактериологи- Пивоварова Елена Викторовна, Чмырева Наталья Васильевна.
В ЦЛД имеется следующее основное оборудование, согласно Приказу Минздрава России от 18.05.2021 N 464н (ред. от 23.11.2021) "Об утверждении Правил проведения лабораторных исследований":
Гематологические исследования - Анализатор гематологический ИВД, автоматический; Анализатор скорости оседания эритроцитов (СОЭ) ИВД, автоматический; Микроскоп световой стандартный; Счетчик форменных элементов крови.
Биохимические исследования - Анализатор глюкозы лабораторный ИВД, автоматический; Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный, автоматический; Анализатор ионоселективный ИВД, автоматический; Анализатор гликированного гемоглобина (HbA1C) ИВД.
Коагулологические исследования - Коагулометр лабораторный ИВД, автоматический.
Иммунологические исследования - Анализатор иммунохемилюминесцентный ИВД, автоматический; Анализатор иммуноферментный (ИФА) ИВД, полуавтоматический; Устройство промывающее для микропланшетов ИВД, полуавтоматическое.
Химико-микроскопические исследования - Анализатор мочи лабораторный ИВД, полуавтоматический; Анализатор биохимический на сухой химии ИВД, автоматический.
Цитологические исследования - Микроскоп световой стандартный.
Молекулярно-генетические исследования, вирусологические - Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД, лабораторный, автоматический; Амплификатор изотермический ИВД, лабораторный, автоматический; Устройство для приготовления образцов нуклеиновых кислот ИВД, автоматическое; Встряхиватель лабораторный; Инкубатор лабораторный с термоциклированием.
Микробиологические - Анализатор культуры крови ИВД, автоматический; Анализатор идентификации микроорганизмов/чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам ИВД, автоматический.
В центре лабораторной диагностики ЦГКБ производится значительный спектр цитологических исследований – морфологическое исследование клеток и клеточных структур в норме и патологии. Цитологическое исследование позволяет получать в кратчайшие сроки морфологическое заключение, что ориентирует клинициста в принятии решения о назначении лечения, в том числе о предоперационной лучевой и химиотерапии.
Цитологическое исследование – наиболее безопасный и наименее травматический морфологически диагностический метод. Основное направление – онкоцитология. Существуют диагностические и скрининговые цитологические исследования. Среди скрининговых исследований ведущую и значимую роль имеет исследование мазков с шейки матки в 10 раз выше выявляемость опухолей в сравнении с визуальной. Большая часть цитологических исследований в нашей лаборатории приходится на скининг-тест мазков с шейки матки ("ГОСТ Р 57005-2016. Национальный стандарт Российской Федерации. Диагностика в онкологии. Скрининг. Рак шейки матки" (утв. и введен в действие Приказом Росстандарта от 01.07.2016 N 796-ст).
С диагностической целью в нашей лаборатории исследуются цитологические препараты, полученные при пункционной тонкоигольной биопсии- пунктируют опухоли и опухолеподобные образования любых локализаций (щитовидной железы ("Клинические рекомендации "Рак щитовидной железы"), молочной железы ("Клинические рекомендации "Рак молочной железы"), лимфатических узлов ("Клинические рекомендации "Первичные иммунодефициты с преимущественной недостаточностью синтеза антител"), кожи ("Клинические рекомендации "Меланома кожи и слизистых оболочек") и мягких тканей и др.). Пункцию проводят под контролем УЗИ с соблюдение ряда условий.
Помимо этого, исследуется эксфолиативный материал- отделяемое различных органов (молочной и др. желез, бронхов, мочевыводящих путей и др.); жидкости и содержимое кист, которые получают пункцией полостей (брюшной, плевральной и др.) и кист; отпечатки и соскобы со слизистых и кожных покровов.
Еще важным и довольно доступным цитологическим исследованием, которое выполняется в ЦЛД, является исследование эндоскопического материала, полученного при бронхоскопии, гастроскопии, колоноскопии, цистоскопии и др. Возможно исследование отпечатков биопсийного и операционного материала в качестве параллельного исследования с гистологией, для сопоставления картины процесса.
Одним из актуальным направлением в диагностике является молекулярно-генетические и вирусологические исследования, что позволяет в течении нескольких часов от начала исследования проводить расшифровку ОРВИ (выявление и типирование вирусов гриппа типа А и В, вирусов парагриппа, метапневмовируса, респираторно-синцитиального вируса, риновируса, аденовируса, коронавирусов, бокавируса), выявление возбудителя новой коронавирусной инфекции SARS-CoV-2, дифференциальная диагностика этиологии ОКИ (выявление ДНК шигелл, сальмонелл, энтероинвазивных, энтеротоксигенных и энтеропатогенных эшерихий, кампилобактерий, ротавирусов, норовирусов, аденовирусов, астровирусов, энтеровирусов), что позволяет проводить дифференциальную этиологическую диагностику заболевания на самых ранних стадиях заболевания, определить тактику ведения пациента, оценить прогноз течения заболевания и риск вероятных осложнений. Также проводится диагностика герпесвирусных инфекций (герпеса 1, 2 типа, вируса Эпштейн-Барра, цитомегаловируса, герпеса 6 типа), обнаружение возбудителей гнойных бактериальных менингитов, характеризующихся, как правило, выраженной тяжестью течения, частотой развития неотложных состояний, высоким процентом летальности, что обуславливает необходимость быстрой лабораторной диагностики (Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 N 4 (ред. от 25.05.2022) "Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней).
Проводится определение наличия вирусов гепатитов HВV, HСV, HDV, HAV, их генотипирование, что принципиально важно для выбора тактики лечения у детей и взрослых (Приказ Министерства здравоохранения Калининградской области от 26.11.2009 N 354 "Об организации диспансеризации и лечения больных хроническими гепатитами B и C" (вместе с "Порядком организации противовирусной терапии больным хроническими вирусными гепатитами B и C");
Для Центра женского здоровья выполняется лабораторная диагностика наличия вирусов папилломы человека высокого канцерогенного риска для своевременной диагностики онкозаболеваний, выявление возбудителей ИППП ("Клинические рекомендации "Цервикальная интраэпителиальная неоплазия, эрозия и эктропион шейки матки").
В центре лабораторной диагностики определение уровня опухолевых маркеров на современных анализаторах позволяет произвести врачу-клиницисту оценку эффективности проводимого лечения, мониторинг и прогноз течения заболевания, раннее выявление рецидивов и метастазирование. Некоторые опухолевые маркеры используются в целях дифференциальной диагностики или для выявления первичной локализации опухоли (например NSE, SCC, CA 15-3,HE4).
На базе центра лабораторной диагностики имеется возможность по направлению от эндокринолога выполнить исследование уровня HbA1c с использованием метода, сертифицированного в соответствии с National Glycohemoglobin Standardization Program (NGSP) или International Federation of Clinical Chemists (IFCC) и стандартизованного в соответствии с референсными значениями, принятыми в Diabetes Control and Complications Trial (DCCT), согласно "Клиническим рекомендациям "Сахарный диабет 2 типа у взрослых" (утв. Минздравом России).
На современных биохимическим анализаторе определяется: 1) уровень гомоцистеина по "Клиническим рекомендациям "Нарушение обмена серосодержащих аминокислот (гомоцистинурия)", "Клинические рекомендации "Витамин B12 дефицитная анемия", "Клинические рекомендации "Фолиеводефицитная анемия", "Клинические рекомендации "Синдром поликистозных яичников". 2) Исследование уровня трансферрина сыворотки "Клинические рекомендации "Язвенный колит", "Клинические рекомендации "Железодефицитная анемия", "Клинические рекомендации "Анемия при злокачественных новообразованиях" (утв. Минздравом России).
В гематологическом анализаторе предусмотрена программа IG, в которой чувствительность и специфичность обнаружения незрелых гранулоцитов составляет 95,9% и 89,3% соответственно. Использование при представлении анализа крови флагов при выходе параметров за пределы установленных референсных значений позволяет провести раннее обнаружение септических или иных патологических состояний, требующих дополнительного обследования для установления диагноза и назначения соответствующей терапии, "Методические рекомендации. Гематологические анализаторы. Интерпретация анализа крови" (утв. Минздравсоцразвития России 21.03.2007 N 2050-РХ).
8 (911) 459-19-68 оказание платных услуг